В Думу внесены на ратификацию соглашения в рамках ЕАЭС
В Государственную Думу поступили проекты федеральных законов № 949277-6 «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза» и № 949314-6 «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза», инициированные Правительством Российской Федерации.
Документы предусматривают ратификацию соглашений, подписанных 23 декабря 2014 года в соответствии со статьей 100 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, и устанавливают единые принципы и правила обращения медицинских изделий и лекарственных средств в рамках Союза для формирования общего рынка обращения.
Основной целью законопроектов является повышение доступности безопасных, эффективных и качественных медицинских изделий и лекарственных средств для населения стран ЕАЭС, а также улучшение конкурентоспособности производства данных товаров государств-членов Союза на мировом рынке. Кроме того, предполагается оптимизация условий для бизнеса путем ликвидации и (или) минимизации административных барьеров и обеспечение доступа на объединенный рынок потребления.
Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза предусматривает принятие Евразийской экономической комиссией (далее – ЕЭК) определенных требований к эксплуатационной документации медицинских изделий, маркировке, изображению специального знака обращения и иные решения.
В соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Комиссией будет принят ряд актов: правила надлежащей лабораторной и дистрибьютерской практики; требования к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств; правила проведения фармацевтических инспекций и другие.
Законопроекты соответствуют положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.