Министерство экономического развития подготовило проект поправок к правилам патентования, направленных на прекращение практики «озеленения» патентов для уже известных разработок. Эти изменения призваны облегчить выход на рынок аналогов новых лекарственных средств.
В документе предложено, что при проверке новизны разработки, представленной в виде определенного применения, будут принимать во внимание только характеристики, описывающие его назначение. Соответствующий документ размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Например, при патентовании лекарства по новому назначению будет учитываться исключительно его предназначение, а не режимы использования, такие как дозы и другие характеристики, формально обеспечивающие его новизну, разъяснили в Минэкономразвития. Это направлено на ограничение практики, известной как озеленение, то есть попыток получения патентов на незначительные изменения уже имеющихся изобретений, пишет РБК.
На данный момент разработка может быть защищена как изобретение в виде следующих элементов: продукт, метод, их использование для новых целей. Максимальный срок действия патента — 20 лет, а в отдельных отраслях — 25 лет. Как сообщили в Минэкономразвития, благодаря практикам «озеленения» некоторые участники рынка стараются продлить своё монопольное владение технологией, вместо того чтобы патентовать что-то действительно новаторское. В министерстве уточнили, что такие изобретения не вносят значительного вклада в научный прогресс. В основном такой метод используется на фармацевтическом и сельскохозяйственном рынках, добавили в ведомстве.
Принятые меры позволят своевременно выводить на рынок дженерики— аналоги оригинальных инновационных лекарств, созданные по проверенным технологиям, что благодаря конкуренции снизит затраты государства и граждан на покупку медикаментов, считают в министерстве. При этом для производителей действительно инновационных препаратов сохранится возможность инвестировать в исследования, создавать и вводить на рынок высокотехнологичные средства, востребованные пациентами, благодаря наличию исключительных прав на новые патентуемые решения, подчеркнули в Минэкономразвития. Ранее российские производители лекарств отмечали необходимость ужесточения правил патентования. Обсуждались случаи, когда фармкомпании, в основном иностранные, продлевают срок действия основного патента за счет незначительных изменений в составе или дозировке препарата, что затрудняет или делает невозможным появление более доступных аналогов на российском рынке.
