В учреждении уточнили, что испытание стерильности — единственная возможность регуляторных органов оценить качество лекарств по данному показателю.
Бактериологическая лаборатория Испытательного центра Ессентукского филиала ФБУ «Северо-Кавказский ЦСМ» прошла процедуру расширения области аккредитации на проведение исследований на стерильность лекарственных форм. В учреждении уточнили, что испытание стерильности — единственная возможность регуляторных органов оценить качество лекарств по данному показателю. В особенности данный анализ необходим при оценке препаратов для инъекций, глазных капель, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, включая биологические лекарственные препараты и их растворители. Отметим, что продукты фармакологии изготавливают в стерильных условиях, однако необходимо контролировать показатели упаковки, чтобы лекарство оставалось стерильным на протяжении всего срока хранения. От этого зависит безопасность продукта.
