Поджелудочная железа или рак поджелудочной железы с органами, опухолями или раковыми клетками: © matthieu — stock.adobe.com
Исследование фазы 1/2, изучающее новую иммунотерапию на основе дендритных клеток у пациентов с резецированным раком поджелудочной железы, достигло своей первичной конечной точки: двухлетняя безрецидивная выживаемость (RFS) составила не менее 60%, что указывает на перспективность этого пути. Лечение предназначено для этого трудноизлечимого рака.1
Среди 28 пациентов с раком поджелудочной железы, которые завершили протокол исследования с 5 приживлениями дендритных клеток и после медианного периода наблюдения 25,5 месяцев, безрецидивная выживаемость составила 68%, а двухлетняя безрецидивная выживаемость оценивается в 64%. . Пациентам была выполнена резекция поджелудочной железы после стандартного лечения и иммунотерапии на основе дендритных клеток.
Для сравнения, в исследовании III фазы PREOPANC пациенты, получавшие химиотерапию перед панкреатэктомией, достигли 2-летней безрецидивной выживаемости 40% (n = 37).2
Среди пациентов, не получивших все пять плановых прививок, у 80% (n=8) развился рецидив заболевания. У 20% пациентов (n = 2) дендритных клеток было недостаточно для пяти полных приживлений.1
Исследователи отметили, что после вакцинации циркулировало больше CD4-положительных активированных Т-клеток, а также больше иммунных ответов, вызванных лечением, в лаборатории.
«Преимущества [dendritic cell] Предпочтение вакцин перед другими недавно использовавшимися мРНК и длинными пептидными вакцинами является многофакторным. [Dendritic cells] «Антигенпрезентирующие клетки более способны стимулировать как CD4, так и CD8 опухолереактивные Т-клетки», — объяснили авторы исследования в результатах, опубликованных в журнале Neuropsychology. Журнал клинической онкологии.
Помимо многообещающей эффективности, вакцина оказалась хорошо переносимой. Нежелательные явления 1-й степени зарегистрированы у 97% (n = 37) пациентов, 2-й степени — у 18% (n = 7), 3-й степени — у 3% (n = 1).
«Согласно нашим предыдущим данным, лечение было связано с минимальной токсичностью. Это очень важно, учитывая заболеваемость, связанную с резекцией поджелудочной железы и мультиагентной химиотерапией», — пишут авторы исследования.
Авторы исследования подтвердили, что исследование фазы 2/3 адъювантной терапии дендритными клетками находится в стадии разработки и начнется после завершения набора в исследование PREOPANC-3 (NCT04927780).
Для создания дендритно-клеточных вакцин пациентам проводился лейкаферез для сбора CD14-положительных моноцитов, которые затем дифференцировались в незрелые дендритные клетки, подвергались иммунотерапии на основе аллогенного экстракта опухоли, а затем созревали в дендритные клетки, полученные из моноцитов.3 Клетки культивировали в течение 9 дней, и пациенты начали лечение примерно через 6 недель.1
График дозирования вакцины составлял 3 инъекции каждые 2 недели в соотношении 25×10.6 дендритных клеток на трансплантат, причем две трети объема вводят внутривенно, а еще одну треть — внутрикожно. Четвертую и пятую прививки делали через 3 и 6 месяцев после третьей инъекции.
