Минздрав РФ признал утратившим силу приказ № 200н от 1 апреля 2016 года «Об утверждении правил надлежащей клинической практики» (Good Clinical Practice; GCP). Соответствующий документ, принятый в связи с гармонизацией национального регулирования с правом ЕАЭС, опубликован на портале правовых актов.

Согласно статье № 6 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в ЕАЭС (заключено в декабре 2014 года), клинические исследования в государствах-членах проводятся в соответствии с Правилами надлежащей клинической практики ЕАЭС, утвержденными Решением № 79 Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года.

Документ вступит в силу с 1 сентября 2024 года. В целях гармонизации отменят и другие документы. Под исключение попадают также правила надлежащей лабораторной практики, порядок формирования регистрационного досье, правила рационального выбора наименований лекарств и требования к инструкциям.

Читайте на 123ru.net

Частные объявления в Вашем городе, в Вашем регионе и в России

Smi24.net — ежеминутные новости с ежедневным архивом. Только у нас — все главные новости дня без политической цензуры. "123 Новости" — абсолютно все точки зрения, трезвая аналитика, цивилизованные споры и обсуждения без взаимных обвинений и оскорблений. Помните, что не у всех точка зрения совпадает с Вашей. Уважайте мнение других, даже если Вы отстаиваете свой взгляд и свою позицию. Smi24.net — облегчённая версия старейшего обозревателя новостей 123ru.net. Мы не навязываем Вам своё видение, мы даём Вам срез событий дня без цензуры и без купюр. Новости, какие они есть —онлайн с поминутным архивом по всем городам и регионам России, Украины, Белоруссии и Абхазии. Smi24.net — живые новости в живом эфире! Быстрый поиск от Smi24.net — это не только возможность первым узнать, но и преимущество сообщить срочные новости мгновенно на любом языке мира и быть услышанным тут же. В любую минуту Вы можете добавить свою новость - здесь.