Комиссия Федеральной антимонопольной службы России (ФАС РФ) признала жалобу британского холдинга GSK, производителя оригинального лекарства, по поводу аукциона на федеральную закупку российского дженерика долутегравира в обход патентной защиты необоснованной, сообщила экспертная группа «Здравресурс».
Ранее стало известно, что Минздрав России впервые предпринял попытку закупить российский дженерик дорогостоящего ВИЧ-препарата долутегравира, находящегося под патентной защитой. Однако исполнение контракта было временно приостановлено по решению Федеральной антимонопольной службы (ФАС) из-за жалобы британского холдинга GSK, производителя оригинального лекарства.
«Данная ситуация стала прецедентом, когда на уровне федеральных закупок был закуплен генерик при действующем патенте на оригинальный препарат. Ранее это было возможно только при выдаче принудительной лицензии», говорится в сообщении экспертной группы.
В «Здравресурсе» считают, что ситуация с закупкой генерика при действующем патенте без принудительного лицензирования требует глубокого и многостороннего изучения. И это требует тщательно рассмотрения всех аспектов произошедшего, прежде чем делать какие-либо выводы о его долгосрочных последствиях.
Так, они считают, что потенциальные последствия могут включать в себя:
Группа пришла к выводу, что необходимо обеспечить строгий контроль качества генериков, чтобы гарантировать его соответствие стандартам качества оригинальных препаратов.
