Изменения и дополнения вносятся в Федеральные законы №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в связи с принятием нового закона «О биомедицинских клеточных продуктах».
Кроме того, устанавливаются принципы государственного контроля. Проектом предусматривается обязательное лицензирование всех производств биомедицинских клеточных продуктов. Дополнения касаются и правил проведения экспертизы, утверждения порядка мониторинга безопасности и регистрации побочных действий.
Все вышеперечисленные изменения призваны обеспечить в полной мере защиту прав граждан в сфере биомедицины.
Указанный проект размещен для общественного обсуждения на официальном сайте: http://regulation.gov.ru/p/43062
