Минздрав рекомендовал добавить новое побочное действие в инструкции препаратов лираглутид и семаглутид – риск развития кишечной непроходимости. Также в инструкцию пирфенидона рекомендуется добавить информацию о возможном риске развития синдрома Стивена — Джонсона, токсического эпидермального некролиза и DRESS-синдрома.
Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкции сразу трех препаратов – лираглутида, семаглутида и пирфенидона. Информационные письма размещены на сайте ГРЛС.
В инструкции препаратов с действующими веществами лираглутид и семаглутид в раздел «Побочное действие» рекомендовано добавить информацию о риске возникновения кишечной непроходимости. Частота развития патологии не уточняется.
Оба препарата относятся к агонистам рецепторов глюкагоноподобного пептида 1. В ГРЛС зарегистрировано четыре препарата с МНН семаглутид: «Оземпик», «Ребелсас», «Семавик» и «Квинсента». Также в ГРЛС зарегистрировано пять препаратов, в состав которых входит лираглутид: «Виктоза», «Саксенда», «Сультофай», «Энлигрия» и «Квинлиро».
Кроме того, в инструкцию препаратов с действующим веществом пирфенидон в раздел «Побочное действие» необходимо добавить информацию о возможности развития серьезных кожных реакций: синдрома Стивена — Джонсона, токсического эпидермального некролиза и DRESS-синдрома.
Пирфенидон – это иммунодепрессант, который используется для лечения идеопатического легочного фиброза у взрослых. С таким МНН в ГРЛС зарегистрировано четыре препарата: «Пирфаспек», «Пирфенидон», «Норсприлан» и «Эсбриет».