Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат против болезни Бехтерева | Новости науки
Первый в классе оригинальный препарат для терапии пациентов с рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (болезнью Бехтерева) не имеет мировых аналогов. Лекарство разработала биотехнологическая компания BIOCAD совместно с учеными РНИМУ имени Н. И. Пирогова. Об этом сообщили в пресс-службе BIOCAD.
Препарат получил торговое наименование «Трибувиа» (международное непатентованное название — сенипрутуг). В его основе — моноклональное антитело, которое может останавливать иммуновоспалительный процесс, а также в перспективе — развитие заболевания. В отличие от существующих методов терапии, действие препарата направлено на причину болезни, а не устранение ее последствий.
В ходе разработки ученые исследовали процессы, приводящие к обострению заболевания. Под руководством ректора университета, академика РАН Сергея Лукьянова специалисты изучали рецепторный аппарат иммунокомпетентных клеток: Т- и В-лимфоцитов. Такие клетки способны распознавать антиген и отвечать на него иммунной реакцией.
Исследователи обнаружили в рецепторе аутореактивных Т-лимфоцитов сегмент TRBV9, который может служить мишенью для нового препарата. На основе этих данных в компании BIOCAD разработали первое в мире лекарственное средство, которое воздействует непосредственно на начальное звено в цепочке развития болезни Бехтерева.
По словам вице-президента по ранней разработке и исследованиям BIOCAD Павла Яковлева, новый препарат можно назначать людям, у которых выявлен ген HLA-B27. По разным оценкам, к ним относятся 95–97% пациентов с болезнью Бехтерева. Также с геном HLA-B27 связана группа заболеваний, в которую входят, в том числе, некоторые варианты псориатического артрита, увеитов, ювенильных артритов.
«Мы ожидаем, что разработанная молекула сможет лечить весь этот спектр заболеваний, а наша совместная с РНИМУ им. Н. И. Пирогова работа по селективному таргетированию Т-клеточных рецепторов может стать началом новой платформы по лечению различных аутоиммунных патологий», — сообщил Павел Яковлев.
Сенипрутуг прошел доклинические исследования in vitro и in vivo, а также клинические исследования I и II фаз. Эксперименты показали стойкое и длительное снижение популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания. Исследование сенипрутуга с участием пациентов показало преимущество клинической эффективности препарата над плацебо, а также благоприятный профиль его безопасности и переносимости.
В настоящий момент препарат уже получил регистрационное удостоверение. Сотрудники BIOCAD продолжают исследование III фазы, чтобы собрать больше данных о безопасности и эффективности фиксированной дозы препарата. Инвестиции компании в разработку лекарственного средства составили более 1,2 млрд рублей.
«Мы не только гордимся «Трибувиа», но и верим, что наше открытие может стать настоящим прорывом в лечении аутоиммунных заболеваний. Пациентам будет доступна инновационная терапия, а вместе с ней вырастет качество и продолжительность жизни людей с аксиальным спондилоартритом», — подчеркнул ректор РНИМУ имени Н. И. Пирогова, академик РАН Сергей Лукьянов.