Американский регулятор выдал одобрение вакцине Penbraya для защиты от пяти серотипов бактерий, вызывающих менингококковую инфекцию. Она вводится серией из двух доз с интервалом в шесть месяцев.
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило вакцину Penbraya от Pfizer. Это первый препарат для защиты от пяти серогрупп бактерий, которые могут вызвать менингит и заражение крови, сообщил «Фармацевтический вестник» со ссылкой на сайт компании.
Менингококковые заболевания — это редкие бактериальные инфекции, которые обычно поражают головной, спинной мозг и кровоток и могут привести к летальному исходу. Пятивалентная вакцина Penbraya защищает от пяти групп менингококковых бактерий — A, B, C, W и Y, которые обычно вызывают заболевание.
В портфеле Pfizer уже имеются две вакцины для защиты от этой болезни: Trumenba нацелена на штамм B, а Nimenrix защищает от остальных четырех групп бактерий. Penbraya сочетает компоненты обеих вакцин и одобрена для использования у людей в возрасте от 10 до 25 лет. Она вводится серией из двух доз с интервалом в шесть месяцев.
Решение FDA основано на данных исследований II и III фаз, в ходе которых Penbraya показала способность обеспечивать иммунитет на сравнимом уровне с комбинацией вакцины Trumenba компании Pfizer и вакцины Menveo от GSK.
Согласно годовому отчету Pfizer, продажи Trumenba в прошлом году составили 123 млн долл., а выручка от продаж Nimenrix достигла 268 млн долл.
За рынок менингококковых вакцин с Trumenba конкурирует Bexsero от GSK. Кроме того, GSK также разрабатывает пятивалентную вакцину против менингококковой инфекции, которая сочетает в себе компоненты Bexsero и Menveo.
