В ЕС планируется распространить применение вакцины "Moderna" от "Covid-19" на детей в возрасте от шести месяцев до шести лет.
В Европейском союзе (ЕС) планируется разрешить использование вакцины "Moderna" против "Covid-19" для детей в возрасте от шести месяцев до шести лет, сообщил директор корпоративной коммуникации "Moderna" Люк Мирча Уиллатс.
Сегодня "Moderna" подала заявку в Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС) на оценку изменения регистрационного удостоверения "Spikevax", двухдозной вакцины против "Covid-19" в объеме 25 мкг, для разрешения применять препарат в группе детей в возрасте от шести месяцев до шести лет.
Заявка "Moderna" на расширение действия регистрационного удостоверения в ЕС следует за недавним решением комитета ЕАЛС по лекарственным средствам о том, чтобы рекомендовать включить вакцинацию детей в возрасте от шести лет в регистрационное удостоверение вакцины "Moderna".
По данным исследования, во время омикрон-волны эффективность вакцины была подтверждена у 51% детей в возрасте от шести месяцев до двух лет и у 37% детей в возрасте от двух до шести лет.
Оценки эффективности вакцины аналогичны таковым у взрослых, получивших две дозы мРНК-1273. Кроме того, профиль переносимости в целом соответствовал таковому у детей в возрасте от 6 до 12 лет, подростков в возрасте от 12 до 17 лет и взрослых.
Исследование проводится в сотрудничестве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID), входящим в состав Национальных институтов здравоохранения (NIH), и Институтом передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA), входящим в состав Министерства здравоохранения и социальных служб США.
В настоящее время "Moderna" изучает бустерные дозы для двух старших групп детей. Компания работает над дизайном исследования для оценки потенциала бустерной вакцинации в группе детей в возрасте от шести месяцев до шести лет.
24 февраля этого года комитет ЕАЛС по лекарственным средствам принял положительное заключение о рекомендации на выдачу разрешения на применение "Spikevax" в группе детей в возрасте от шести лет.
На основании рекомендации Европейского агентства лекарственных средств препарат "Spikevax" в настоящее время разрешен Европейской комиссией при условии, что он показан для активной иммунизации с целью предотвращения "Covid-19" у людей в возрасте от шести лет.
Бустерную дозу можно вводить по крайней мере через три месяца после второй дозы людям старше 18 лет.
