«Сами исследования будут проходить на базе специальных центров, созданных в поликлиниках и поликлинических отделениях городских больниц, финансирование исследований Москва тоже возьмёт на себя», – заявил Собянин, подчеркнув, что безопасность вакцины - доказана.
Это заключительная фаза исследований, она пройдет одновременно с вводом препарата в гражданский оборот. При успешном исходе КИ вакцина может получить постоянное регистрационное удостоверение и расширить круг возможных получателей, в том числе на жителей старше 60 лет.
Продолжительность участия в исследовании для каждого добровольца – полгода со дня вакцинации. Планируется, что врачи будут вести мониторинг здоровья с помощью телемедицины.
Минздрав выдал разрешение на проведение III-IV Фазы КИ 25 августа. В этот же день директор НИЦ им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что договоры на страхование 40 тысяч добровольцев уже заключены, а пострегистрационные исследования стартуют 4-5 сентября.
Вакцина Гам-Ковид-Вак (другое название – Спутник V) была зарегистрирована 11 августа по ускоренной схеме, после завершения II стадии КИ на 38 добровольцах. На разработку было направлено не менее 1,8 млрд рублей. ВОЗ не стал рекомендовать вакцину до изучения всех данных по испытаниям.
