Росздравнадзор установил факт ввоза в Россию недоброкачественных ножек-удлинителем NexGen, которые являются частью системы ревизионного протезирования Zimmer NexGen LCCK, сообщает пресс-служба ведомства.
Во время плановой выездной проверки ООО «Зиммер СНГ» Росздравнадзор установил факт ввоза недоброкачественного медицинского изделия «Ножка-удлинитель NexGen («Некс Джен») прямая 15.0×75 мм» (производства «Зиммер Инк.», США). В Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медтехники была проведена экспертиза качества, эффективности и безопасности. Специалисты установили, что отобранные образцы медизделий «не соответствовали требованиям комплекта регистрационной документации в части упаковки». Таким образом, Росздравнадзором установлено нарушение требований частей 3, 16 статьи 38 закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Рассмотрев материалы дела, Арбитражный суд Москвы постановил привлечь компанию «Зиммер СНГ» к административной ответственности и оштрафовать на сумму в 1 млн рублей.
The post «Зиммер СНГ» оштрафована на 1 млн рублей за ввоз в Россию некачественных медизделий appeared first on РИА АМИ.
