FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение заявки на применение препарата Линпарза (олапариб) для лечения рака яичников AstraZeneca в качестве лечения рака молочной железы. Препарат может быть одобрен в первом квартале 2018 года, сообщает Reuters.
Препарат разрабатывается и реализуется совместно с Merck в рамках июльской сделки. Линпарза является мощным ингибитором ферментов поли(АДФ-рибоза)-полимераз (PARP). Препарат также тестируется при лечении рака предстательной железы и поджелудочной железы, говорится в сообщении компаний.
Американский регулятор принял такое решение на основе клинических данных, которые показали, что пациенты с раком молочной железы с определенными мутациями генов имели в 2 раза чаще ответ на терапию препаратом и замедление развития заболевания, чем пациенты, принимавшие традиционную химиотерапию. Лекарственное средство уже было одобрено FDA в 2014 году для лечения рака яичников.
The post FDA может одобрить противоопухолевый препарат AstraZeneca для лечения рака молочной железы appeared first on РИА АМИ.
