Новый препарат LEVI-04 снижал выраженности боли при остеоартрите

Гибридный белок рецептора нейротрофина p75, который ингибирует нейротрофин-3, снижает выраженность болевого синдрома у пациентов с остеоартритом. Облегчение боли отмечено на фоне введения препарата во всех дозировках.

Ученые из Лидского университета оценили эффективность нового исследовательского препарата LEVI-04 у пациентов с остеоартритом коленных суставов с выраженным болевым синдромом. Результаты исследования II фазы опубликованы в журнале The Lancet.

Спустя 17 недель облегчение болевого синдрома по шкале WOMAC выявили у всех участников, которые получали LEVI-04. Различие средних значений показателей WOMAC, определенных методом наименьших квадратов, составило -0,51 балла у пациентов, получавших LEVI-04 в дозировке 0,3 мг/кг в сравнении с плацебо, и -0,62 балла в подгруппе 1 мг/кг. Среди участников, которые получали препарат в дозировке 2 мг/кг, разница составила -0,79 балла. Стандартизованная разность средних значений достигла 0,28, 0,33 и 0,43 балла для каждой дозировки LEVI-04.

При этом ученые не выявили повышения частоты серьезных нежелательных явлений при использовании LEVI-04, а также прогрессирования остеоартрита на фоне терапии.

LEVI-04 представляет собой гибридный белок рецептора нейротрофина p75, который ингибирует нейротрофин-3, регулирующий периферические пути передачи болевых сигналов.

В исследовании участвовало 518 человек с рентгенологически подтвержденным остеоартритом коленных суставов, средний возраст которых составил 64 года. Показатель выраженности боли по шкале WOMAC у всех участников составил 4 балла и выше. Пациентов разделили на группы внутривенного введения LEVI-04 в дозировке 0,3 мг/кг, 1 мг/кг или 2 мг/кг или плацебо в течение 16 недель. Оценивали показатель интенсивности болевого синдрома по WOMAC на 17 неделе после начала исследования, физические функции и степень скованности суставов.