Российские ученые готовятся к регистрации 5 инновационных вакцин для птиц
Инновационная научно-производственная компания ООО «ЦБО Микроэкологии» (бренд Evolink, входит в УК «СК Промкапитал») до конца 2024 года подаст в Россельхознадзор досье на регистрацию семи новых препаратов, из которых пять — инновационные вакцины от птичьего гриппа и других опасных заболеваний пернатых, созданные на новых и старых штаммах вирусов. Инвестиции в проект составляют более 200 млн рублей. Об этом GxP News рассказали в пресс-службе компании.
Преимущество инновационных вакцин заключается — в актуальном антигенном составе препарата, адаптированного под текущую эпизоотическую (связанную с распространением заразных болезней животных) обстановку в стране. Новые вакцины показали высокую эффективность в отношении актуальных (встречающихся на территории РФ) штаммов птичьего гриппа и болезни Ньюкасла, а также бронхита кур, — препараты включают эти штаммы в разных комбинациях.
После ввода санкций ввоз импортных вакцин, которые занимали большую часть рынка, стал затруднен, а поставки — нерегулярными. При этом, по данным Национальной ветеринарной ассоциации, объем российского рынка вакцин для животноводства и птицеводства в 2023 году — 32,1 млрд рублей, но доля российских производителей — только 37%.
Одним из последствий этого стало повышение цен на яйца осенью 2023 года после массовой гибели невакцинированных кур. Для людей непривитая птица создает риск заразиться птичьим гриппом и сальмонеллезом. От птичьего гриппа типа A(H5N2), по данным ВОЗ, в этом году умер первый человек, а еще в апреле организация выразила обеспокоенность по поводу распространения вируса H5N1 среди животных и людей, его смертельной опасности и способности эволюционировать: есть риск, что однажды вирус птичьего гриппа сможет передаваться от человека к человеку.
ООО «ЦБО Микроэкологии» с 2017 года разрабатывает лекарства и вакцины для животных и птиц. Сегодня в портфеле компании уже есть 12 позиций, в том числе 10 зарегистрированных продуктов: семь препаратов на основе бактериофагов, три вакцины для птицеводства и два диагностикума для РТГА (наборы для определения напряженности иммунитета в реакции торможения гемагглютинации). Еще семь позиций на сегодняшний день в процессе регистрации: они представляют собой разные комбинации из трех зарегистрированных ветеринарных вакцин.
С 2021 года компания вошла в состав инвестиционно-управляющей компании «СК Промкапитал». Она взяла на себя менеджмент, маркетинг и организацию контрактного производства в Краснодарском крае, помогла выстроить продажи. Сейчас у ученого — основателя проекта, Алексея Лаишевцева, мажоритарная доля в бизнесе, и его основная задача — разработка и трансфер новых вакцин и других ветпрепаратов из лаборатории в промышленное производство, контроль за соблюдением технологии и рецептур. Остальное лежит на команде «СК Промкапитал».
«Сейчас Evolink делает комбинированные инактивированные вакцины от болезни Ньюкасла и гриппа птиц, этот тип вакцин на порядок дороже, чем живые. По цене наши вакцины не существенно дешевле зарубежных аналогов, но у нас есть существенное преимущество в виде собственной коллекции актуальных штаммов: при одинаково высоком иммунном ответе, российские штаммы работают точнее против наших разновидностей вирусов. Это уже признали крупнейшие отечественные агрохолдинги в рамках промышленных испытаний на реальном производстве», — рассказал управляющий партнер Evolink, генеральный директор УК «СК Промкапитал» Михаил Лапшин.
Сейчас производство контрактное, на армавирской биофабрике (Краснодарский край). В планах компании — расширение линии ветеринарных препаратов и экспорт продукции в Азию, страны Латинской Америки.