Казахстан и Армения назвали не прошедшие перерегистрацию лекарства
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медизделий Казахстана опубликовал список препаратов, которые не прошли процедуру приведения в соответствие с нормами ЕАЭС. Аналогичный список есть в Армении.
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медизделий Республики Казахстан опубликовал список препаратов, не подлежащих продлению срока действия регистрационных удостоверений (РУ). Перечень создан после проверки информации о статусе регистрации в Госреестре лекарственных средств Казахстана после окончания процедуры приведения в соответствие регистрационных досье по правилам ЕАЭС. Об этом сообщается на официальном портале Национального центра экспертизы.
Список Казахстана
В сообщении Национального центра экспертизы Казахстана сказано, что держателям РУ следует проверить данные в опубликованном списке до 6 февраля 2026 года, далее «информация будет направлена в уполномоченный орган для аннулирования регистрационных удостоверений». В списке 1304 препарата. Среди них 97 препаратов, которые отнесены к прочим терапевтическим средствам. В основном это препараты растительного происхождения (32 РУ) и гомеопатические лекарства (20 РУ).
Также в списке 17 регудостоверений с МНН ибупрофен, 15 — МНН азитромицин, 14 – МНН амоксициллин и клавулановая кислота, 13 – МНН кетопрофен и пр.
Источник: Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медизделий Республики Казахстан, расчеты «ФВ»
В основном регистрационные досье принадлежат компаниям из Казахстана (219 РУ), Индии (201 РУ) и Германии (124 РУ). Российским компаниям принадлежат 58 РУ. Среди них «Синтез» (амикацин, каптоприл, азитромицин и пр.), «Нижфарм» (ихтиол), «Канонфарма продакшн» (амлодипин, винпоцетин и пр.), «Ирбитский химфармзавод» (мелоксикам, римантадин, бисопролол и пр.) и др.
Список Армении
В Армении опубликовали Госреестр лекарственных средств, где пометили те препараты, которые не прошли процедуру приведения в соответствие с нормами ЕАЭС. Таких оказалось 976. На сайте Центра экспертизы лекарств и медицинских технологий Армении указывается, что для лекарств, на которые не представлены вовремя заявления на приведение в соответствие, сохраняется действие РУ до окончания срока действия, указанного в регдосье.
Рейтинг часто встречающихся МНН возглавил паклитаксел – 14 РУ, затем идут амлодипин, бисопролол, ибупрофен – по 12 РУ.
Источник: Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий Армении, расчеты «ФВ»
Больше всего не приведенных в соответствие досье принадлежит компаниям из Германии – 122 РУ, затем идет Армения – 79, на третьем месте Россия – 78. Также рядом находятся Польша и Индия, у них по 77 РУ. Среди российских компаний есть «Фармстандарт» (азитромицин, панкреатин и пр.), «Гротекс» (эноксапарин натрия), «Биокад» (ритуксимаб), «Герофарм» (комплекс водорастворимых полипептидных фракций) и др.
На официальных сайтах Киргизии информации о порядке функционирования лекарств, которые не прошли процедуру приведения в соответствие, нет. На сайте госреестра лекарственных средства России размещено письмо Минздрава РФ, где сообщается, что препаратам, на которые не поданы заявления, «разрешается обращение до окончания срока годности лекарственных препаратов, если они были произведены до окончания срока действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных в соответствии с законодательством государств-членов, и введены в установленном порядке в гражданский оборот в Российской Федерации до окончания срока действия регистрационного удостоверения».
Центр экспертиз и испытаний Белоруссии сообщил, что в стране с 1 января 2026 года возможна регистрация как по правилам ЕАЭС, так и по национальному законодательству. Регистрировать по локальной процедуре можно препараты, которые входят в список стратегически важных лекарств. На сайте Центра экспертиз указано, что до 2025 года зарегистрировано около 300 стратегических препаратов.