Главное
#1 Утверждены федеральный бюджет и бюджет ФФОМС на 2025 год. По сравнению с текущим годом, профильные финансовые затраты заметно вырастут. По разделу «Здравоохранение» федбюджета расходы определены на уровне 1,864 трлн рублей против 1,611 трлн рублей в 2024 году. Драйвером этого сегмента станет запуск новых нацпроектов, из которых наиболее ресурсоемким станет «Продолжительная и активная жизнь». Бюджет системы ОМС вырастет на 590 млрд рублей – с 3,886 трлн до 4,476 трлн рублей. Несмотря на заявленный рост, доля профильных расходов в бюджетной системе РФ и объеме ВВП останется на прежнем уровне – порядка 3,5% от ВВП и 9,7% от всех бюджетных расходов государства. Учитывая консолидированные бюджеты субъектов, на оказание медпомощи и развитие медицины в 2025 году должно уйти 7,647 трлн рублей (план этого года – 6,6 трлн рублей).
#2 Правительство РФ утвердило новые Правила регистрации медизделий. Регламент, вступающий в силу 1 марта 2025 года, заменит действующий порядок, утвержденный в 2012 году. Обновленные правила предусматривают одноэтапную процедуру регистрации медизделий отечественного производства, механизм ускоренного вывода на рынок продукции с низкой степенью потенциального риска, алгоритм взаимодействия с Росздравнадзором через электронный кабинет заявителя, а также устанавливают условия включения в одно регудостоверение нескольких моделей медизделия.
Эксклюзивно
Практика «Фармацевтика и здравоохранение» юридической фирмы VERBA LEGAL по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в ноябре 2024 года нормативных правовых актов, касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время. Подробнее об этих документах – в обзоре.
Регуляторы
• Москве с федерального уровня переданы полномочия по регулированию медицинской деятельности в инновационном центре «Сколково». Столичные власти активно участвуют в развитии инноцентра, в том числе помогают в функционировании Международного медицинского кластера. Финансовое обеспечение работы «Сколково» будет осуществляться за счет средств городского бюджета и иных не запрещенных законодательством источников.
• Правительство РФ постановило провести эксперимент по маркировке питания в учреждениях социальной сферы, в том числе в медорганизациях. Новый механизм мониторинга протестируют с 1 декабря 2024 года по 31 августа 2025 года. Главная цель проекта – разработка системы выявления и пресечения поставок небезопасной продукции. С помощью нового механизма участники проекта будут отслеживать упакованную минеральную и газированную воду без сахара, а также молочную продукцию. «Пилот» запустят в семи регионах – Краснодарском, Пермском, Ставропольском, Хабаровском краях, Московской и Новосибирской областях, а также в Санкт-Петербурге.
Фармбизнес
• Правительство РФ выпустило постановление, определяющее условия по маркировке антисептиков и биологически активных добавок к пище. Так, например, начиная с 1 марта 2025 года участники оборота парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук, с заявленным в маркировке потребительской упаковки антимикробным действием, а также средств для дезинфекции помещений, оборудования, инструментов, одежды, белья и кожных антисептиков, должны подавать в ГИС мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке, заявление на их регистрацию. Мера не распространяется на тех, кто подавал такое заявление, начиная с 1 сентября 2023 года.
• Комиссия ФАС по контролю в сфере закупок приняла решение о признании необоснованными жалоб Sanofi на результаты тендеров по закупке ФЦПиЛО Минздрава РФ комбинированного препарата против муковисцидоза (вещество ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор). Заключение контрактов по шести закупкам орфанного препарата общей стоимостью 17,6 млрд рублей было приостановлено по жалобам Sanofi, дистрибьютора оригинальной Трикафты от американской Vertex Pharmaceuticals, в связи с победой в тендере компании «Ирвин», которая планировала поставить дженерик от аргентинской Laboratorio Tuteur – препарат Трилекса.
Инвестиции
Вольгинский завод медицинских полимеров инвестирует 900 млн рублей в создание завода во Владимирской области. Соответствующее соглашение компания заключила с правительством региона в ходе ЭКГ-форума в Суздале. На предприятии планируют выпускать медицинскую полимерную продукцию и фармацевтическую упаковку. Запустить производство предполагается к концу 2026 года.
Происшествия
Министр здравоохранения Республики Бурятии Евгения Лудупова из-за неработающих аппаратов МРТ в четырех медучреждениях региона получила представление прокуратуры. Простой нефункционирующей техники, как подсчитали в надзорном ведомстве, продлевает лист ожидания на проведение процедуры до двух месяцев. В Минздраве, комментируя ситуацию, уточнили, что пока томографы находятся на ремонте, пациентов направляют на обследование в Детскую республиканскую клиническую больницу и частные клиники по полису ОМС.
Другие новости:
Минздрав утвердил требования к посещению пациентов священнослужителями
