Главное
#1 Правительство РФ продлило еще на год – до 1 сентября 2025 года – срок действия упрощенного порядка подтверждения соответствия ввозимой и выпускаемой продукции требованиям технических регламентов, национальным и межгосударственным стандартам. Упрощающий регуляторные требования к разным видам деятельности режим принят в марте 2022 года. Регламент применяется в том числе к госрегистрации лекарственных средств и медизделий, разрешению на ввоз и вывоз незарегистрированных лекарств и биомедицинских клеточных препаратов, а также к проведению КИ лекарств.
#2 Соцфонд будет тщательнее проверять корректность начисления социальных выплат медикам из малонаселенных и сельских территорий – этой категории сотрудников в начале 2024 года резко повысили размер надбавки. Аудиторы, например, будут дополнительно сверять фактическую и заявленную численность прикрепленного населения в заявках клиник на получение выплат. В случае отклонений ТО Соцфонда проведет камеральную проверку и запросит у медорганизации дополнительное подтверждение указанных сведений.
Регуляторы
Росздравнадзор утвердил обновленный Порядок фармаконадзора лекарств для медицинского применения. В частности, регулятор сделал в документе больший акцент на интеграцию в регламент стандартов ЕАЭС. В перечень сведений, на основе которых федеральная служба будет осуществлять фармаконадзор, добавлен план управления рисками, формируемый на основе норм ЕАЭС. Помимо этого, Росздравнадзор сможет проводить внеплановые проверки держателей регудостоверений, если те три раза подряд нарушат правила ЕАЭС по заполнению периодических отчетов. Новый порядок вступит в силу 1 марта 2025 года и будет действовать 6 лет. Предыдущая версия правил утверждена в марте 2017 года.
Медобразование
Минтруд РФ собирается внести изменения в пять профессиональных стандартов медицинских специальностей. Регламенты для травматологов-ортопедов, нефрологов, гастроэнтерологов, трансфузиологов и профпатологов будут гармонизировать с приказом Минздрава РФ №206н от 2 мая 2023 года «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием». Корректировки профстандартов коснутся требований к образованию медиков.
Перспективы
Волгоградский госмедуниверситет получил разрешение Минздрава РФ на клинические исследования перорального препарата для лечения сахарного диабета 2-го типа под названием Дипиарон (агонист рецепторов GPR119). На данный момент уже начался набор пациентов для проведения КИ. По словам разработчиков, Дипиарон, как Оземпик от датской Novo Nordisk и прочие препараты этой группы, будет снижать аппетит и массу тела.
Карьера
Сервис по поиску работы SuperJob представил подборку лучших вакансий месяца. Анализировались 117 тысяч предложений в крупнейших городах России. Вакансии врачей оказались в топе в Москве, Санкт-Петербурге, Воронеже, Екатеринбурге, Краснодаре, Красноярске и Перми. Так, например, в Екатеринбурге врач-косметолог может рассчитывать на ежемесячную зарплату от 180 тысяч рублей. Кандидат должен иметь высшее медобразование, первичную специализацию по дерматовенерологии (диплом об окончании интернатуры или ординатуры), специализацию по косметологии (586 часов), опыт работы от 5 лет, а также владеть основными инъекционными методиками и уметь вести медицинскую документацию.
Технологии
Apple анонсировала программное обновление для наушников AirPods Pro 2, добавляющее устройству функции фоновой защиты слуха от громких звуков и проверки качества слуха по стандартным клиническим подходам. Помимо этого, гаджет получит режим использования в качестве слухового аппарата, который подойдет пользователям с легкой и средней потерей слуха. В ближайшее время компания планирует получить одобрение на свое устройство в качестве безрецептурного слухового аппарата у регуляторов. Обновление Apple планирует представить осенью 2024 года.
Другие новости:
Утвержден порядок взаимодействия терорганов Росздравнадзора и омбудсменов
В Нижегородской области на проекты по высокотехнологичной медицине направят гранты до 20 млн рублей
В Сестрорецке за 2,6 млрд рублей достроят корпус горбольницы
