Запись о регистрации цены на Инсудайв появилась в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) 15 августа 2024 года. Семаглутид, выступающий основным действующим веществом препарата, применяется для лечения диабета 2-го типа в целях контроля концентрации глюкозы в крови и снижения веса. Инсудайв включен в перечень ЖНВЛП и реализуется по рецепту. Кроме того, согласно ГРЛС, препарат содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, подлежащие контролю в РФ в соответствии с действующим законодательством.
Инсудайв зарегистрирован в июле 2024 года. Его производство будет осуществляться на одной из площадок ГК «Рус Биофарм».
В июне 2023 года российская компания «Герофарм» получила разрешение на проведение КИ I фазы первого отечественного противодиабетического препарата с действующим веществом семаглутид. На тот момент компания обратилась к Правительству РФ за принудительной лицензией на выпуск препарата Оземпик в связи с прекращением поставок в страну.
Компания «Герофарм» смогла получить такую лицензию в конце декабря 2023 года. Правительство России также выдало аналогичное разрешение другой фармкомпании – «Промомед». Обоим производителям позволили использовать семь российских патентов на Оземпик без согласия датской Novo Nordisk, выступающей их правообладателем. Свои препараты от сахарного диабета с действующим веществом семаглутид «Герофарм» и «Промомед» зарегистрировали в середине осени 2023 года.
Так, «Герофарм» 6 октября зарегистрировала Семавик в форме раствора для подкожного введения, а «Промомед» 17 октября получил регистрацию на лекарственные формы своего аналога – Квинсента. Предельная стоимость препарата Семавик составляет 4 420,2 рубля. Цена за упаковку раствора Квинсента варьируется от 4 423,98 рублей до 12 838,65 рублей в зависимости от дозировки и комплектации. Так, эквивалентная по содержанию препарату Инсудайв упаковка стоит 4 423,98 рублей.
