Федеральная антимонопольная служба (ФАС) возбудила дело в отношении фармкомпании «Акрихин» (входит в ГК «Польфарма») о недобросовестной конкуренции из-за жалобы AstraZeneca о нарушении ст. 14.5 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (запрет на недобросовестную конкуренцию, связанную с использованием результатов интеллектуальной деятельности). Жалобу в ФАС AstraZeneca подала в апреле 2024 года в связи с выводом «Акрихином» на рынок лекарства Фордиглиф – дженерика оригинального препарата от сахарного диабета II типа Форсига (депаглифлозин).
О возбуждении дела сообщило издание РБК со ссылкой на копию приказа, подписанного руководителем ФАС Максимом Шаскольким 12 июля.
В 2022 году пять компаний зарегистрировали дженерик Форсиги, рассчитывая по истечении срока действия патентов AstraZeneca ввести на рынок свой аналог. Однако британо-шведская компания в 2021 году получила повторные патенты, которые будут действовать до 2028 года. «Акрихин» зарегистрировал Фордиглиф в 2023 году.
Словенская KRKA пыталась оспорить решение Роспатента о выдаче повторных патентов AstraZeneca сначала с помощью прямых обращений, а затем через Суд по интеллектуальным правам (СИП). Тот требования истца отклонил, однако KRKA подала апелляцию, и в октябре 2023 года президиум СИП обязал Роспатент рассмотреть возражение словенской фармкомпании. Основываясь на этом решении, «Акрихин» в апреле 2024 года начал вводить в гражданский оборот дженерик Фордиглиф. AstraZeneca посчитала такие действия незаконными и направила соответствующие обращения в Следственный комитет РФ и ФАС. Позднее британо-шведская компания сообщила об участии «Акрихина» в госзакупках.
Решение президиума СИП Роспатенту и AstraZeneca удалось обжаловать в Верховном суде в июне 2024 года. Однако, как отметили в британо-шведской фармкомпании, в конце июня 2024 года «Акрихин» ввел в оборот еще шесть серий дженерика. В AstraZeneca считают, что «действия компании «Акрихин» (а также «Польфарм», в структуру которой она входит), игнорирующие акты Верховного суда Российской Федерации, дестабилизируют российский фармацевтический рынок и значительно снижают его инвестиционную привлекательность».
В компании «Акрихин» в ответ на запрос Vademtcum сообщили, что в данный момент знакомятся с материалами дела и пока не готовы дать комментарий.
В начале июля 2024 года AstraZeneca также обратилась в Генпрокуратуру из-за действий российской «Аксельфарм». Заявитель считает, что реализация отечественной фармкомпанией дженерика Осимертиниб (осимертиниб) через госзакупки нарушает патент AstraZeneca на действующее вещество осимертиниб, входящее в состав оригинального препарата для терапии немелкоклеточного рака легких Тагриссо.
