Поправки ведомство предлагает внести в постановление правительства №894 от 31 мая 2023 года, регламентирующее сроки введения в силу маркировки медизделий. Общественное обсуждение проекта изменений продлится до 5 сентября.
Ожидается, что под маркировку попадут все виды перчаток, включая латексные, нитриловые, смотровые, хирургические – в общей сложности, по 97 кодам номенклатурной классификации медицинских изделий и 20 кодам ОКПД2. Ввиду того что код не может быть нанесен на каждую перчатку, для них пропишут отдельные правила идентификации.
В частности, производитель или импортер должен будет внести в систему ИНН, код товара, полное наименование, товарный знак, 10-значный код товарной номенклатуры, код ОКДП2, категорию, вид, размер, состав и количество единиц, данные о регудостоверении и декларации о соответствии. Помимо этого, он должен будет передать информацию о сроке годности.
Маркировка, в случае утверждения регламента, вступит в силу 1 марта 2024 года.
В конце мая 2023 года правительство утвердило параметры обязательной идентификации слуховых аппаратов, ортопедической обуви, в том числе стелек, кресел-колясок, бактерицидных рециркуляторов для обеззараживания воздуха, коронарных стентов, компьютерных томографов и абсорбирующего белья. Маркировка станет обязательной для кресел-колясок, кожных антисептиков и БАДов с 1 сентября 2023 года, в случае обеззараживателей воздуха и ортопедической обуви – с 1 октября 2023 года, для слуховых аппаратов, коронарных стентов, КТ и абсорбирующего белья – с 1 марта 2024 года.
Также с 1 сентября 2023 года начнется маркировка антисептиков и биологически активных добавок (БАД). Эксперимент по добровольной маркировке парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук, и кожных антисептиков проводился с 1 августа 2021 года. Изначально этот этап планировалось завершить 31 августа 2022 года, однако добровольный режим был продлен до 28 февраля 2023 года, а потенциальным сроком введения обязательной идентификации называлось 1 апреля 2023 года.
