По данным ВОЗ, осложнения лекарственной терапии находятся на пятом месте среди причин смертности в мире (после сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний, травм и болезней легких). Побочные реакции различной степени тяжести развиваются у 10–30% госпитализированных пациентов, 40% амбулаторных больных и являются причиной 6–16% случаев госпитализации. В странах Европейского Союза 10–25% бюджета больниц расходуется на лечение осложнений лекарственной терапии.