Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило заявку на ускоренное рассмотрение регистрационного досье ганаксолона (ganaxolone) — препарат для лечения редкой формы эпилепсии, разработанный компанией Marinus Pharmaceuticals. Об этом сообщает PharmaTimes. Лекарственное средство предназначено для пациентов с судорогами, обусловленными дефицитом CDKL5. В поддержку регистрационного досье были направлены данные клинических исследований III фазы. Согласно собранным данным, применение препарата […]
The post Препарат для лечения редкой формы эпилепсии появится в Европе first appeared on Лечение в Германии, медицина в Европе. Новости.Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило заявку на ускоренное рассмотрение регистрационного досье ганаксолона (ganaxolone) — препарат для лечения редкой формы эпилепсии, разработанный компанией Marinus Pharmaceuticals. Об этом сообщает PharmaTimes.
Лекарственное средство предназначено для пациентов с судорогами, обусловленными дефицитом CDKL5. В поддержку регистрационного досье были направлены данные клинических исследований III фазы. Согласно собранным данным, применение препарата способствует снижение частоты судорог.
Ганаксолон является положительным аллостерическим модулятором GABAA рецепторов. Препарат обладает благоприятным профилем безопасности, подтвержденным в клинических исследованиях.
Кимберли Маккормик, старший вице-президент по вопросам регулирования Marinus Pharmaceuticals, сказала:
The post Препарат для лечения редкой формы эпилепсии появится в Европе first appeared on Лечение в Германии, медицина в Европе. Новости.Мы считаем, что эта ускоренная оценка EMA подчеркивает потенциал ганаксолона для решения проблем, связанных с неудовлетворенными медицинскими потребностями пациентов и семей, страдающих CDD
