Juan José Chacón, director general de la empresas de origen costarricenses, Establishment Labs, afirmó a inversionistas que la FDA de Estados Unidos finalizó la inspección previa de planta
Establishment Labs, una empresa costarricense dedicada a la salud estética y la reconstrucción mamaria, está en las etapas finales para obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para la comercialización de los implantes Motiva en ese país.
Así lo comunicó Juan José Chacón, director general de la compañía, durante la presentación de los resultados financieros del segundo semestre del año, el pasado martes 6 de agosto.
“A finales del mes pasado, la FDA completó la inspección previa a la aprobación de nuestra instalación de fabricación. Esperamos la aprobación de los Implantes Motiva en los Estados Unidos, pronto. Nuestro lanzamiento en Estados Unidos será un evento decisivo en nuestro camino para transformar la estética y la reconstrucción mamaria”, aseguró el empresario en su presentación.
Chacón afirmó que la compañía está en un camino claro hacia el liderazgo global en el mercado y que tiene por delante años de crecimiento sólido y saludable.
“El nuevo estándar que hemos establecido para los resultados clínicos y estéticos en estas categorías estará ahora disponible para mujeres y cirujanos en el mercado más grande del mundo”, afirmó.
Los implantes Motiva se encuentran disponibles en otros mercados de Europa y Japón desde el 2021.
En cuanto a resultados financieros, Establishment Labs tuvo ingresos totales, para el trimestre que terminó el 30 de junio, de $44,1 millones en comparación con $48,6 millones en el mismo periodo en 2023, es decir, una reducción de $4,5 millones.
“Vimos los resultados tangibles de nuestros esfuerzos para reducir la base de gastos, con el Ebitda (indicador financiero del beneficio bruto) ajustado mejorando a una pérdida de $4,3 millones, menos de la mitad de la pérdida que vimos en el mismo periodo del año pasado,” dijo Juan José Chacón.
Durante el segundo trimestre del año pasado, este indicador tuvo un resultado de $9,2 millones, según los datos publicados por la compañía.
En julio del año pasado, la empresa inauguró su centro de innovación y manufactura, Sulàyöm, en Zona Franca Coyol, en Alajuela, cuya inversión alcanzó los $45 millones.
Esta expansión incluyó un espacio de 9.300 metros cuadrados (m²) destinados a la fabricación, investigación médica, oficinas y un Centro de Aprendizaje Global que incluye un quirófano y salas de procedimientos para la educación y capacitación médica.
