La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N03, con fecha de caducidad julio de 2021, de la crema Tromboben 1 mg/g, en tubo de 60 gramos, y devolución al laboratorio por los cauces habituales. La causa es un defecto con el principio activo: el pentosano polisulfato de sodio, informa Facua.
El fármaco, fabricado por los laboratorios Bohm, SA, es comercializado por Teva Pharma, SLU. El defecto detectado ha sido calificado por la Aemps como de clase 2 y consiste en la cantidad de pentosano polisulfato de sodio reflejada fuera de especificaciones.
Este medicamento es una crema para uso cutáneo, perteneciente al grupo farmacoterapéutico de los antivaricosos tópicos, que aplicada sobre la piel mejora el flujo sanguíneo. De acuerdo con su prospecto, Tromboben está indicado para el alivio local sintomático de los trastornos venosos superficiales, como pesadez y tirantez en piernas con varices en adultos; y de hematomas superficiales producidos por golpes en adultos y niños mayores de 1 año.
