Theriva™ Biologics anuncia el asesoramiento científico favorable de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre el diseño de un ensayo de fase III de VCN-01 en el adenocarcinoma ductal pancreático (ACDP) metastásico
La EMA ha dado su aprobación global al ensayo clínico de fase III propuesto para VCN-01 en combinación con gemcitabina/nab-paclitaxel para el tratamiento de primera línea del ACDP metastásico, incluido el tamaño de la muestra, la administración repetida de VCN-01 y un diseño adaptativo para optimizar en la medida de lo posible los plazos y los resultados del ensayo Theriva™ Biologics (American Stock Exchange: TOVX), una empresa diversificada de fase clínica que desarrolla terapias diseñadas para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas en áreas de gran carencia, ha anunciado hoy que ha recibido el asesoramiento científico del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre el diseño de un ensayo clínico de fase III del candidato clínico principal VCN-01 en combinación con la quimioterapia de referencia de gemcitabina/nab-paclitaxel para el tratamiento de primera línea del ACDP metastásico.