Fármacos como Ozempic pueden causar pérdida repentina de visión en el 0,01% de los casos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado este lunes del riesgo que medicamentos como Ozempic, Rybelsus y Wegovy, utilizados para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad, tienen de causar pérdidas de visión repentinas, un efecto que solo se da en el 0,01% de los casos.
Esto se debe a la emaglutida, principio activo de dichos medicamentos, que puede provocar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA).
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) evaluó los datos de ensayos clínicos y preclínicos, así como notificaciones de sospechas de reacciones adversas y bibliografía científica, concluyendo que el tratamiento con semaglutida se asocia con un riesgo de desarrollar esta afección.
Sin embargo, la frecuencia de aparición es muy rara, pudiendo afectar a 1 de cada 10.000 personas de acuerdo con los datos de los ensayos clínicos.
Las conclusiones de la evaluación realizada por el PRAC deberán ser ratificadas ahora por el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA, del que forman parte todas las agencias de medicamentos europeas.
Una vez sean ratificadas por el CHMP, se actualizarán la ficha técnica y el prospecto de estos medicamentos para reflejar esta nueva información, informa Efe.