COPENHAGUE (Reuters) - L'Agence danoise des médicaments a annoncé lundi saisir le comité de pharmacovigilance de l'Union européenne afin qu'il examine les résultats de deux études danoises associant le médicament Ozempic de Novo Nordisk à une rare affection oculaire.
Les deux études conduites par l'Université du Danemark du Sud (SDU) montrent qu'Ozempic fait plus que doubler le risque de NAION (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique) chez les diabétiques de type 2.
L'Agence danoise des médicaments a demandé au Comité européen d'évaluation des risques en pharmacovigilance (PRAC) de prendre en compte ces données.
