Aunque se trata solo de una de prueba de concepto, este anticuerpo, namilumab, podría tratar de manera más eficaz a los pacientes hospitalizados con neumonía por Covid-19.
Dirigido por las universidades de Birmingham y los hospitales del NHS Foundation Trust, el estudio CATALYST ha analizado el namilumab, fármaco de la biofarmacéutica Izana Bioscience, en pacientes que están hospitalizados con neumonía Covid-19 y que reciben atención estándar, además de tener niveles altos en sangre de un marcador de inflamación conocido como proteína C reactiva (PCR). [Los niveles de PCR aumentan cuando hay inflamación en el cuerpo y se ha descubierto que son un posible marcador temprano para predecir el riesgo de gravedad de COVID-19].
Y los resultados mostraron que este medicamento puede ofrecer beneficios a algunos pacientes hospitalizados con neumonía COVID-19.
El namilumab, un anticuerpo que ya se encuentra en ensayos clínicos en artritis reumatoide, se dirige a una citoquina que es secretada por las células inmunes en el cuerpo pero, en niveles incontrolados, se cree que es un factor clave de la inflamación pulmonar excesiva y peligrosa observada en pacientes con Covid-19.
El ensayo involucró a pacientes mayores de 16 años con neumonía Covid-19, ya sea en tratamiento en el hospital o en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) en nueve hospitales del Reino Unido.
Publicado hoy en «The Lancet Respiratory Medicine», se llevó a cabo con 54 pacientes que recibieron la atención habitual (esteroides y oxígeno o ventilación, según la gravedad de la enfermedad) y con 57 que recibieron atención habitual, así como una única dosis intravenosa. de 150 mg de namilumab.
Además de neumonía por Covi-19, todos los participantes presentaban niveles de PCR superiores a 40 mg / l.
Los investigadores compararon la probabilidad de reducción de los niveles de PCR en todos los pacientes. Así vieron que, en comparación con la atención estándar, encontraron que había un 97% de probabilidad de que la PCR se redujera con el tiempo en aquellos que recibieron namilumab en comparación con la atención de rutina.
Hubo menos muertes y más altas hospitalarias o de UCI en aquellos que habían recibido namilumab en comparación con los que solo recibieron la atención habitual
Los pacientes fueron controlados y, a los 28 días, el estudio mostró que hubo menos muertes y más altas hospitalarias o de UCI en aquellos que habían recibido namilumab en comparación con los que solo recibieron la atención habitual.
Así, a los 28 días el 78% (43) de los pacientes que recibieron namilumab fueron dados de alta del hospital o la UCI, en comparación con el 61% (33) de los que recibieron la atención habitual. En el grupo de namilumab, el 11% (6) todavía estaban en el hospital en dicha fecha, en comparación con el 20% (11) en el grupo de atención habitual.
De los tratados con namilumab, el 11% (6) falleció, cifra que fue del 19% (10) en los tratados con la terapia estándar.
«Nuestra investigación proporciona importantes pruebas de concepto de que el namilumab reduce la inflamación en pacientes hospitalizados con neumonía Covid-19. Sin embargo, el tamaño de nuestra muestra es demasiado pequeño para una evaluación definitiva de los resultados clínicos y se requieren más estudios para esto, así como para comprender mejor la población que puede beneficiarse más.
Es posible que nuestros resultados no se generalicen a pacientes hospitalizados sin evidencia de neumonía o PCR elevada o pacientes que no requieran hospitalización. Por lo tanto, es importante que ahora se dé prioridad al namilumab para futuras investigaciones sobre Covid-19 en un ensayo clínico nacional de fase III mucho más grande», asegura Ben Fisher, co-investigador jefe del ensayo CATALYST en el Instituto de Inflamación y Envejecimiento de la Universidad de Birmingham.
«Creemos que el namilumab puede desempeñar un papel importante en la reducción de la hiperinflamación observada en pacientes con infección grave por Covid-19 y estamos comprometidos a trabajar con reguladores y socios de todo el mundo para garantizar que esta terapia potencial pueda desarrollarse para pacientes con Covid-19. que necesitan tratamientos urgentes», asegura Someit Sidhu, cofundador de Izana Bioscience .
El equipo también probó un segundo medicamento llamado infliximab, que actualmente se usa como tratamiento para afecciones inflamatorias.
Sin embargo, el estudio encontró que el infliximab no fue más efectivo que la atención habitual, con solo un 15% de probabilidad de que se redujera la PCR
Compararon a los mismos pacientes con neumonía Covid-19 y niveles de PCR superiores a 40 mg / l que recibían la atención estándar con 35 pacientes que recibían atención habitual y una dosis intravenosa única de 5 mg / kg de infliximab.
Sin embargo, el estudio encontró que el infliximab no fue más efectivo que la atención habitual, con solo un 15% de probabilidad de que se redujera la PCR.
«Nuestros hallazgos relacionados con infliximab, aunque decepcionantes, también son importantes a medida que continuamos investigando e identificando medicamentos antiinflamatorios nuevos y existentes que pueden desempeñar un papel fundamental en la selección y reducción de los síntomas más graves del Covid-19 », añade Fisher.
