Le vaccin Pfizer/BioNTech contre le Covid-19 est «sûr» et «bien toléré» par les enfants de cinq à 11 ans et le dosage adapté déclenche une réponse immunitaire «robuste», selon les résultats d'une étude annoncés le 20 septembre par les laboratoires.
Les deux entreprises prévoient de soumettre ces données aux autorités «dès que possible», selon un communiqué, qui précise que la réaction immunitaire était «comparable» à celle observée chez les 16 à 25 ans qui ont reçu un vaccin plus fortement dosé. Il s'agit des premières données cliniques pour ce groupe d'âge. L'Agence européenne des médicaments (EMA) et la FDA américaine ont autorisé les vaccins de Pfizer/BioNTech et Moderna, basés sur la technologie de l'ARN messager, à partir de 12 ans.
En raison notamment de la diffusion du variant Delta, «depuis juillet, les cas pédiatriques de Covid-19 ont augmenté de 240% aux Etats-Unis, soulignant la nécessité d'une vaccination», a commenté Albert Bourla, PDG de Pfizer, voyant dans les données un «base solide pour les demandes d'autorisation».
Today with @BioNTech_Group, we are proud to announce positive topline results from the pivotal trial of our #COVID19 vaccine in children 5-11 years of age. https://t.co/a1mSEgxNHQpic.twitter.com/9xGfYEzFuy
— Pfizer Inc. (@pfizer) September 20, 2021
Les effets secondaires du vaccin, dosé à 10 microgrammes par injection contre 30 microgrammes habituellement pour les plus âgés, sont «en général comparables» à ceux observés chez les personnes de 16 à 25 ans, notent les deux laboratoires.
Il s'agit de résultats partiels d'une étude menée sur 4 500 enfants entre six mois et 11 ans aux Etats-Unis, en Finlande, en Pologne et en Espagne. Les deux entreprises s'attendent à publier «dès le quatrième trimestre» des résultats concernant la tranche d'âge deux-cinq ans ainsi que six mois-deux ans, qui ont reçu deux injections de trois microgrammes.
L'étude sur les enfants de moins de 12 ans pour le vaccin Moderna est en cours.
En Israël, les enfants âgés de cinq à 11 ans risquant des complications graves liées au Covid-19 sont vaccinés depuis le 1er août. Il s'agit d'une «autorisation spéciale» sans attendre les données cliniques, et chaque injection est «étudiée au cas par cas», selon le ministère de la Santé.
