Les caillots sanguins doivent être répertoriés comme un effet secondaire "très rare" du vaccin AstraZeneca contre le Covid-19, a reconnu mercredi le régulateur européen, tout en estimant que la balance bénéfice/risque reste "positive".
L'Agencne Européenne du médicament (EMA) l'a affirmé hier malgré les réserves émises par plusieurs pays sur l'âge requis, la balance bénéfices-risques de l'administration du vaccin AstraZeneca reste "positive".
Un lien entre l'AstraZeneca et l'apparition d'une forme rare de caillots sanguins est "plausible mais non confirmé", a pour sa part jugé mercredi l'Organisation mondiale de la santé.
"Des études spécialisées sont nécessaires pour comprendre pleinement la relation potentielle entre la vaccination et de possibles facteurs de risque", ont relevé les spécialistes de l'OMS.
Ils remarquent aussi que ces phénomènes "bien qu'inquiétants sont très rares", plus de 200 millions de personnes ayant reçu ce vaccin.
Aucun facteur de risque spécifiqueLes autorités sanitaires britanniques ont précisé de leur côté avoir constaté la mort de 19 personnes ayant reçu l'Oxford/AstraZeneca, sur un total de 79 cas de caillots sanguins identifiés, assurant elles aussi que les avantages de son utilisation demeuraient supérieurs aux dangers encourus.
Ce que le laboratoire anglo-suédois AstraZeneca n'a pas manqué de souligner mercredi, se fondant à la fois sur les conclusions du régulateur des médicaments au Royaume-uni (MHRA) et de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Pour cette dernière, qui a son siège à Amsterdam, "les caillots sanguins inhabituels associés à des plaquettes sanguines basses devraient être répertoriés comme des effets secondaires très rares" de l'AstraZeneca.
Aucun facteur de risque spécifique comme l'âge, le sexe et les antécédents médicaux n'a toutefois été identifié, a noté la directrice exécutive de l'EMA, Emer Cooke.
"Plausible mais non confirmé""Une explication plausible de ces effets secondaires rares est une réponse immunitaire au vaccin", a ajouté Emer Cooke, rappelant que celui-ci est "très efficace" et "sauve des vies".
Le comité scientifique supervisant la campagne de vaccination contre le Covid au Royaume-Uni a quant à lui recommandé de limiter l'usage de l'AstraZeneca aux plus de 30 ans quand c'est possible.
Cinq choses à savoir sur le vaccin anglo-suédois
"Les adultes âgés de 18 à 29 ans, qui n'ont pas de comorbidité leur faisant encourir un risque plus élevé d'une forme grave de la maladie Covid-19, devraient se voir proposer un autre vaccin Covid-19 plutôt que le vaccin AstraZeneca, quand une telle solution alternative est disponible", a tranché le professeur Wei Shen Lim, du JCVI, martelant que le comité ne recommandait l'arrêt de la vaccination dans aucun groupe d'âge.
Contrer la défianceLa Belgique s'est également montrée prudente en décidant de réserver l'AstraZeneca aux plus de 55 ans, tandis que la région de Castille-et-Leon, dans le nord-ouest de l'Espagne, a carrément suspendu son utilisation, à l'instar du Danemark.
Plusieurs autres pays de l'Union européenne avaient déjà décidé de ne plus administrer ce vaccin en-dessous d'un certain âge, comme la France et l'Allemagne.
La commissaire européenne à la Santé Stella Kyriakides a à ce sujet appelé les 27 Etats membres de l'UE à "parler d'une seule voix" sur l'AstraZeneca, afin de ne pas nourrir la défiance.
