Добавить новость

Специалисты высадят более 26 тыс. водных растений разных видов на пяти столичных прудах

2 августа в Подмосковье пройдет фестиваль йоги с лучшими учителями и мастерами

Продюсер Богатырева: возвращение «Тату» даст мощный инфоповод

Передовые разработки столичных производителей медицинских изделий разработали на выставке «Иннопром»



News in English


Новости сегодня

Новости от TheMoneytizer

Edwards Continues to Innovate in Surgical Valve Space

Edwards Lifesciences has become so well known in the past decade for its leadership in transcatheter valves, that it's sometimes easy for industry watchdogs to overlook the fact that Edwards also continues to innovate in the surgical valve space.

"Edwards has a strategy around structural heart, and for us, that means both transcatheter and surgical," said Daveen Chopra, corporate vice president of Edwards' surgical structural heart business. "We want to treat these heart diseases and valve issues whatever way needs to be done for the best possible outcome for the patient."

Chopra told MD+DI that the overall pool of patients needing a new heart valve continues to grow, in part because the transcatheter valve market has increased awareness of structural heart disease. And while transcatheter valves are a great solution for many patients, there will always be patients who need to have a surgical valve replacement.

"So we're still very focused on surgery, even as transcatheter keeps growing like crazy," Chopra said.

And Edwards backs up this point with clinical data. For example, the company recently announced COMMENCE study results showing that Edwards' bioprosthetic surgical aortic valves featuring its novel Resilia tissue platform continued to demonstrate favorable safety and hemodynamic performance through a median of four years follow up, with no events of structural valve deterioration (SVD). The study enrolled 694 patients and 144 of them (21%) were under the age of 60 when they had surgical valve replacement. The data were presented this month at the American Association for Thoracic Surgery's annual meeting.

It was important to enroll a significant number of younger patients in the COMMENCE study, Chopra said, because the Resilia tissue is designed to last longer than previous generations of valve tissue technology.

"Patients undergoing valve replacement are living long lives and remaining more active through their later years, increasing the need for advanced valve replacement technologies," said John Puskas, MD, principal investigator for the COMMENCE study. "The absence of structural valve deterioration in these patients is extremely encouraging and highlights the potential of valves containing Resilia tissue for patients who may otherwise opt for a mechanical valve, which requires long-term use of blood thinning medications."

Edwards' Resilia bovine pericardial tissue incorporates a novel integrity-preservation technology that may eliminate a key factor in calcification leading to valve deterioration. The technology also allows the valve to be stored under dry packaging conditions, facilitating ease of use in the operating room.

"Our gradients in this study remain constant over the four years, always in this 10 mm Hg to 11 mm Hg range, which means the valves aren't slowly starting to deteriorate," Chopra said. "Usually in studies, gradients start going up the further out you get, so we were really excited to see those two points (no SVD and low gradients).

The COMMENCE trial is a prospective, non-randomized multicenter, single-arm investigational device exemption trial at 27 sites across the United States and Europe. The study is designed to evaluate the safety and effectiveness of surgical aortic heart valves with Resilia tissue in this patient population for up to five years, with a subset of patients being evaluated through 10 years.

"The Resilia tissue platform was created with a vision to extend valve durability for a more active patient population, while reducing the need for long-term use of blood-thinning medication," Chopra said. "These encouraging COMMENCE trial data suggest that we are on the path toward realizing that vision."

Additional five-year data from a European feasibility study of a bioprosthetic aortic valve with RESILIA tissue were presented last month at the Heart Valve Society's annual meeting. This study, a prospective, single-arm observational clinical trial of 133 patients conducted at two clinical sites in Europe, also yielded positive results. There were no events of SVD throughout the study period, Edwards noted.

The company also plans to further evaluate the new tissue platform through the RESILIENCE trial, a longer-term study that will follow 250 patients under the age of 65. That study will examine calcification levels, hemodynamic deterioration, and valve failure at years five, seven, nine and 11 as early potential predictors of valve durability.

Читайте на 123ru.net


Новости 24/7 DirectAdvert - доход для вашего сайта



Частные объявления в Вашем городе, в Вашем регионе и в России



Smi24.net — ежеминутные новости с ежедневным архивом. Только у нас — все главные новости дня без политической цензуры. "123 Новости" — абсолютно все точки зрения, трезвая аналитика, цивилизованные споры и обсуждения без взаимных обвинений и оскорблений. Помните, что не у всех точка зрения совпадает с Вашей. Уважайте мнение других, даже если Вы отстаиваете свой взгляд и свою позицию. Smi24.net — облегчённая версия старейшего обозревателя новостей 123ru.net. Мы не навязываем Вам своё видение, мы даём Вам срез событий дня без цензуры и без купюр. Новости, какие они есть —онлайн с поминутным архивом по всем городам и регионам России, Украины, Белоруссии и Абхазии. Smi24.net — живые новости в живом эфире! Быстрый поиск от Smi24.net — это не только возможность первым узнать, но и преимущество сообщить срочные новости мгновенно на любом языке мира и быть услышанным тут же. В любую минуту Вы можете добавить свою новость - здесь.




Новости от наших партнёров в Вашем городе

Ria.city

Абаканская школьница стала участником проекта «Поезд Памяти»

Причиной пожара на парковке на севере Москвы мог стать поджог

Новые китайские авто на механике: топ-5 по мнению экспертов

Средняя желаемая зарплата у россиян составила 146 тысяч рублей

Музыкальные новости

Коммунальный долг: Мосгорсуд вновь взыскал с Тимати задолженность по ЖКХ

Гоша Куценко вогнал в краску жителей Ярославля своими вокальными данными: "Не хуже Бузовой"

В Крыму спрос на летний отдых вырос почти вдвое

Знаменитый ультрамарафонец Максим Егоров пробежит 42,2 км в поддержку фонда «Жизнь в Движении»

Новости России

Азербайджанский воровской клан теряет власть в России. Баку получает новые удары день за днём

В небе над Самарой 7 июля экипаж самолета обнаружил НЛО

«Ведомости»: жители России хотят зарабатывать в среднем 146 тысяч рублей

Причиной пожара на парковке на севере Москвы мог стать поджог

Экология в России и мире

Героическое участие армян в СВО. Часть пятнадцатая

К нам любят возвращаться!

KAMWATER-2025: Пермь покорила волны Камы

Создатель фермы редких грибов рассказал о пользе кордицепса

Спорт в России и мире

Рублев: Стоит мне чуть-чуть потерять концентрацию — и я теряю сет

Павлюченкова о судейской ошибке: я бы просто сказала, что ненавижу Уимблдон

Теннисист Андрей Рублев проиграл Алькарасу в 1/8 финала Уимблдона

Российские теннисистки Андреева и Шнайдер проиграли в третьем круге Уимблдона

Moscow.media

«Канарейка» летит на таран

Новый штраф с камер — уже скоро!

АВТОВАЗ представил три новинки Lada: седан Aura, универсал Iskra и Niva Travel

Создание Музыкального Лейбла. Создание собственного Музыкального лейбла.











Топ новостей на этот час

Rss.plus






Показ сериала «Три сестры» с Ларисой Гузеевой пройдет в Нижнем Новгороде

Азербайджанский воровской клан теряет власть в России. Баку получает новые удары день за днём

Абаканская школьница стала участником проекта «Поезд Памяти»

Кофе.net. Врач Клименко назвала напитки, которые запрещены в жару