Добавить новость
Другие новости Челябинска и Челябинской области на этот час
Добавь свою новость бесплатно - здесь

Пациенты пожаловались на качество жизненно важного лекарства

Пациенты с муковисцидозом пожаловались в Генпрокуратуру, Следком и омбудсмену по правам человека на закупку неоригинального препарата. 1 300 пациентов подписали петицию, требуя проверить качество препарата, которое вызывает сомнения. Одиночный пикет с этим требованием проходил и в Петрозаводске.

Как пишет РБК, пациенты с редким генетическим заболеванием, муковисцидозом, обратились с коллективной жалобой в Генеральную прокуратуру и Следственный комитет из-за того, что Минздрав зарегистрировал и закупил аналог оригинального препарата.

— Пациенты требуют проверить законность регистрации в России препарата «Трилекса» (аналог оригинального препарата для лечения муковисцидоза «Трикафта»), достоверность представленных при регистрации документов, а также сведений о его безопасности и эффективности. Они также попросили проверить документы о взаимозаменяемости и эквивалентности терапевтического эффекта по отношению к оригинальной «Трикафте». Также пациенты попросили проверить законность и обоснованность заключения госконтрактов на закупку «Трилексы» и решений Федеральной антимонопольной службы (ФАС) об отказе согласовать закупку «Трикафты». Еще одно требование — проверить, не является ли «Трилекса» контрафактным препаратом, — пишет издание.

Оригинальный препарат «Трикафта» производит американская компания Vertex Pharmaceuticals Incorporated, а его аналог, «Трилекса», — аргентинская Tuteur. В России аргентинского производителя представляет Медицинская исследовательская компания (МИК).

Дорогостоящую «Трикафту» зарегистрировали в России в июне 2023 года, а «Трилексу» Минздрав зарегистрировал в ноябре 2024 года. Накануне регистрации аналога ФАС не позволила заключить три госконтракта на поставку «Трикафты». Один из этих госконтрактов подконтрольный Минздраву Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) смог оспорить в Арбитражном суде Москвы. В пресс-службе ФАС сообщили, что ведомство не препятствует закупкам препаратов, подтвердив, что наличие двух аналогичных препаратов на рынке пойдет на пользу пациентам.

РБК со ссылкой на мать ребенка с муковисцидозом пишет, что с 18 по 23 декабря одиночные пикеты прошли в Москве, Лобне, Химках, Люберцах, Перми, Петрозаводске, Ступино, Ногинске, Челябинске, Краснодаре, Йошкар-Оле. Проблема не нова: одиночный пикет с тем же требованием проходил в Петрозаводске еще в 2021 году.

Пациенты утверждают, что препарат «Трилекса» менее эффективен, чем оригинальный препарат «Трикафта». У лекарств разный состав вспомогательных веществ.

— По мнению научного сообщества, изменение состава и количества дополнительных компонентов, даже при наличии той же самой активной субстанции, значительно снижает терапевтическую эффективность препарата-дженерика по сравнению с оригинальным, — указано в жалобе.

Пациенты также пишут, что срок годности «Трикафты» — четыре года, а у «Трилексы» — лишь два. Оригинальный препарат нужно хранить при температуре до 30 градусов, дженерик — не выше 25 градусов. Пациенты утверждают, что ознакомились с аргентинским документами и пришли к выводу, что исследование дженерика производилось некорректно.

Оригинальный препарат «Трикафта» защищен патентом на территории России, но в 2024 году ФАС и региональные департаменты принимали решения как в пользу оригинаторов, так и дженериков, отметил в разговоре с РБК партнер юридической фирмы Lidings Борис Малахов.

— А всего у меня было 30 пикетов в течение трех лет. В которых мне плевали в лицо, швыряли песок в глаза, обвиняли в попрошайничестве и т. д. Так вот мы сообща с другими родителями со всей России выходили с требованиями для наших детей с диагнозом муковисцидоз (каждый в своем городе). Чтобы получать оригинальные лекарства, антибиотики и, в частности, таргетную терапию «Трикафта». Около двух лет назад, мы всё же выбили «Трикафту», — пишет Николай Домнин, отец больного муковисцидозом ребенка из Петрозаводска.

Муковисцидоз — тяжелое генетическое заболевание, поражает железы внешней секреции, также происходят нарушения функций органов дыхания. В России муковисцидоз входит в число орфанных заболеваний, терапию которых оплачивают из федерального бюджета.

Напомним, в 2022 году мать ребенка-инвалида выиграла суд у карельского Минздрава, отказавшегося предоставить «Трикафту».

Читайте на 123ru.net


Новости 24/7 DirectAdvert - доход для вашего сайта



Частные объявления в Челябинске, в Челябинской области и в России



Smi24.net — ежеминутные новости с ежедневным архивом. Только у нас — все главные новости дня без политической цензуры. "123 Новости" — абсолютно все точки зрения, трезвая аналитика, цивилизованные споры и обсуждения без взаимных обвинений и оскорблений. Помните, что не у всех точка зрения совпадает с Вашей. Уважайте мнение других, даже если Вы отстаиваете свой взгляд и свою позицию. Smi24.net — облегчённая версия старейшего обозревателя новостей 123ru.net. Мы не навязываем Вам своё видение, мы даём Вам срез событий дня без цензуры и без купюр. Новости, какие они есть —онлайн с поминутным архивом по всем городам и регионам России, Украины, Белоруссии и Абхазии. Smi24.net — живые новости в живом эфире! Быстрый поиск от Smi24.net — это не только возможность первым узнать, но и преимущество сообщить срочные новости мгновенно на любом языке мира и быть услышанным тут же. В любую минуту Вы можете добавить свою новость - здесь.




Новости от наших партнёров в Челябинске

Ria.city

«Цены стремятся вверх». На сколько подорожали новостройки в 2024 году в России и Севастополе?

В Челябинске пришедшего за гражданством мигранта выдворили из России

Под Челябинском три человека пострадали в упавшей с дороги иномарке

Мать и ребенок пострадали при пожаре в частном доме под Челябинском

Музыкальные новости

«Единая Россия» поздравила серебряных волонтеров с Новым Годом

«Жду не дождусь дебюта за «Динамо» Подъяпольского»

Стильная Гребенкина, строгий Верник и яркая Сапета: звезды пришли на монолог «Майя Плисецкая. Пять дней с легендой»

Премьера детское шоу “Щенки Спасатели: Вперед в Новый Год” 31 декабря ДК им. Ленсовета

Новости Челябинска

Мать и ребенок пострадали при пожаре в частном доме под Челябинском

Под Челябинском три человека пострадали в упавшей с дороги иномарке

Подготовку к праздникам обсудила в Магнитогорске комиссия по ЧС

Автолюбители из Челябинска выстроились в гигантскую елку

Экология в Челябинской области

Создании ИИ клипа. Создание клипа с помощью нейросети.

BIA Technologies оптимизировала адресную доставку «Деловых Линий» в дни пикового спроса

В Москве прошла международная премия «The Women’s Business Awards - 2024»

«Хорошо, средне, плохо»: Врачи московских поликлиник получили первые оценки за свою работу на основе аудиомониторинга

Спорт в Челябинской области

Путинцева высказалась о переезде в Казахстан

Карлос Алькарас сыграет на турнире ATP-500 в Дохе, куда заявлены ещё шесть игроков топ-10

Александр Зверев: «Все еще считаю, что в этом году я показал свой лучший теннис на «Уимблдоне». Было очень, очень обидно получить травму колена»

Тарпищев: в 2025 году Мирра Андреева может войти в первую десятку WTA

Moscow.media

Паровое шоу от Рускеальского экспресса.

ТСД SAOTRON RT41 GUN: практичный, производительный, надёжный

Беспроводной сканер штрих-кодов SAOTRON P05i промышленного класса

Орловчанин избил собутыльника и стал фигурантом уголовного дела











Топ новостей на этот час в Челябинске и Челябинской области

Rss.plus






Воронеж вошел в десятку самых пишущих городов России

Погибший на СВО челябинец 13 лет прожил по поддельным документам

В Оренбургской области работает 118 тысяч самозанятых

В Челябинске пришедшего за гражданством мигранта выдворили из России