После вступления в силу закона «О производственных отделах в аптеках» 1 сентября 2023 года, московские аптеки стали наращивать производство персонализированных лекарственных препаратов. Активному развитию этого направления препятствуют отсутствие опыта по назначению персональных лекарственных препаратов у молодых врачей, а также нехватка квалифицированного персонала в самих аптеках. Вместе с тем потребность со стороны врачей и пациентов в персонализированных лекарствах растёт высокими темпами.
Заведующая производственной аптекой «АрхиМед», провизор с 30-летним стажем Надежда Орлова отметила растущий спрос со стороны врачей и пациентов московских клиник на многие виды персонализированных лекарственных препаратов. По её словам, наибольшим спросом пользуются индивидуальные препараты в области косметологии, дерматологии, гинекологии, проктологии, успокаивающие микстуры, порошки от гриппа, микстуры от кашля, согревающие мази для взрослых и детей. Даже состав обычных компонентов, таких как пустырник и валерьяна, могут меняться в зависимости от переносимости каждым пациентом того или иного препарата.
Кадровый вопрос нехватки необходимого персонала в аптеках постепенно решается. Как заявила Директор кафедры фармацевтической и токсикологической химии Сеченовского университета Галина Раменская, университет разрабатывает специальные образовательные программы и для студентов медвузов, и для практикующих врачей разных специальностей, чтобы обучить их выписывать рецепты на индивидуальные лекарства.
По мнению экспертов, производство персонализированных лекарственных препаратов в России будет расти примерно на 10% в год. Как за счёт роста числа производственных аптек, так и за счёт роста числа заказов. К примеру, одна московская аптека «АрхиМед» ежемесячно производит уже более 300 персонализированных лекарственных препаратов. Весь процесс производства организован в строгом соответствии с международными стандартами GMP. Рецептурно- производственный отдел оборудован для изготовления средств практически всех лекарственных форм - твердых (таблетки, капсулы, порошки, гранулы), мягких (мази, гели, кремы, пасты, суппозитории), жидких (сиропы, капли, эликсиры, суспензии, эмульсии).
Надежда Орлова отметила важность многоступенчатого контроля качества - от входного контроля субстанций до испытаний готовых лекарственных форм. Результаты всех проведенных испытаний должны тщательно документироваться. Только после прохождения всех необходимых проверок готовая продукция допускается к отпуску пациентам.
