Добавить новость
Другие новости Москвы и Московской области на этот час
Добавь свою новость бесплатно - здесь

Минздрав отменил регистрацию лекарства по решению суда

Минздрав России отменил регистрацию препарата «Биапенем», которая была получена ООО «Джодас Экспоим» 21 ноября 2023 года. Решение принято во исполнение распоряжение суда и в рамках соответствующего исполнительного производства.

Минздрав России отменил регистрацию препарата «Биапенем», выданную ООО «Джодас Экспоим» в прошлом году, и исключил его из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Это сделано по требованию суда, которое эксперты называют прецедентным. Решение ведомства размещено в ГРЛС.

По поводу регистрации препарата выступила индийская компания «Копран Ризеч Лабораториз Лимитед». При получении РУ фармкомпания «Джодас Экспоим» указала ее в качестве производителя фармсубстанции, хотя никаких договоренностей об этом между ними не было. Но поскольку в пакете документов имелось письмо, якобы подтверждающее согласие держателя мастер-файла фармсубстанции на представление документов закрытой части данного мастер-файла, в ноябре 2023 года препарат был зарегистрирован.

Индийцы обжаловали регистрацию антибиотика в Арбитражном суде Москвы, но получили отказ. Тем не менее, пока шли судебные разбирательства, производитель заменил изготовителя действующего вещества с «Копран Ризеч Лабораториз Лимитед» на китайские компании «Шэньчжень Хайбинь Фармасьютикал Ко. Лтд» и «Шаньдун Лосинь Фармасьютикал Груп Хэнсинь Фармасьютикал Ко. Лтд».

Девятый арбитражный апелляционный суд отменил решение первой инстанции и вынес новый судебный акт: отменить госрегистрацию «Биапенема» и исключить его из ГРЛС. Шестого декабря прошлого года был выдан исполнительный лист.

«Это, по-своему, прецедентное решение. До этого я не сталкивался с ситуацией, не встречал такую судебную практику, чтобы регистрационное удостоверение аннулировали на основании недостоверности сведений», — подчеркнул партнер юридической фирмы Lidings, представляющий интересы истца в суде, Борис Малахов.

В «Джодас Экспоим», которая выступает в судебном споре третьим лицом, «ФВ» сообщили, что компания согласна с решением Арбитражного суда Москвы и что доказательства фальсификации компанией письма-согласия в материалах дела отсутствуют. Компания ходатайствовала о приостановлении исполнения решения суда и подали кассационную жалобу, которая будет рассматриваться в феврале.

Тем временем Минздрав исполнил судебный акт.

«Нас, как ответственного участника фармацевтической отрасли, тревожат подобные случаи. Дело не в продажах препарата, а в обеспечении безопасности пациентов, — прокомментировал «ФВ» генеральный директор ООО «АлФарма» (производит «Биапенем» с использованием субстанции «Копрана») Станислав Сидоров. — Так как здесь речь идет об антибактериальном препарате, применяемом для лечения тяжелых инфекционных осложнений, любые возможные действия, направленные на фальсификацию сведений и процессов при производстве и регистрации, могут иметь негативные последствия для здоровья соответствующих пациентов».

Читайте на 123ru.net


Новости 24/7 DirectAdvert - доход для вашего сайта



Частные объявления в Москве, в Московской области и в России



Smi24.net — ежеминутные новости с ежедневным архивом. Только у нас — все главные новости дня без политической цензуры. "123 Новости" — абсолютно все точки зрения, трезвая аналитика, цивилизованные споры и обсуждения без взаимных обвинений и оскорблений. Помните, что не у всех точка зрения совпадает с Вашей. Уважайте мнение других, даже если Вы отстаиваете свой взгляд и свою позицию. Smi24.net — облегчённая версия старейшего обозревателя новостей 123ru.net. Мы не навязываем Вам своё видение, мы даём Вам срез событий дня без цензуры и без купюр. Новости, какие они есть —онлайн с поминутным архивом по всем городам и регионам России, Украины, Белоруссии и Абхазии. Smi24.net — живые новости в живом эфире! Быстрый поиск от Smi24.net — это не только возможность первым узнать, но и преимущество сообщить срочные новости мгновенно на любом языке мира и быть услышанным тут же. В любую минуту Вы можете добавить свою новость - здесь.




Новости от наших партнёров в Москве

Ria.city

«Аккую» — больше не №1. Самой крупной атомной стройкой в мире стала первая АЭС в Египте «Эль-Дабаа»

Суд освободил от наказания адвоката Идалова, осужденного за угрозы прокурору

Транспортники Петербурга рассказали о виртуальном подорожнике в Москве

Тела погибших на Урале футболистов отправили на экспертизу

Музыкальные новости

Личная охрана в Москве. Профессиональная личная охрана. Услуги личной охраны. 

В Якутске откроется выставка «Культура для Победы»

Генерал-лейтенант юстиции К.Е. Корпусов провел личный прием военнослужащих в Сакском военном клиническом санатории им. Н.И. Пирогова Минобороны России

Безнаказанность Алиева и азербайджанских олигархов России: Москва вновь оплачивает бакинские счета

Новости Москвы

Ольга Любимова и гендиректор ГМЗ «Московский Кремль» обсудили будущие проекты

Взятка в 15 миллионов: что известно об аресте генерал-майора Росгвардии Рябых

Концерт Киркорова в Петербурге оказался под угрозой срыва

Суд освободил от наказания адвоката Идалова, осужденного за угрозы прокурору

Экология в Москве

Личная охрана в Москве. Профессиональная личная охрана. Услуги личной охраны. 

Концерт Лолиты Милявской отменили в Ульяновске

Крупный российский туроператор раскрыл ситуацию с массовыми рейсами в Турцию летом

Пермские общественники призвали отменить концерт Лолиты

Спорт в Москве

Теннисист Бублик высмеял решение по допинг-делу первой ракетки мира

Александрова попала в топ-5 чемпионской гонки WTA.

Рыбакина узнала свое место в мировом рейтинге после разгрома

Андрей Рублёв уверенно обыграл Бублика на старте турнира ATP-500 в Дохе

Москва на Moscow.media

Генерал-лейтенант юстиции К.Е. Корпусов провел личный прием военнослужащих в Сакском военном клиническом санатории им. Н.И. Пирогова Минобороны России

«Байкал Сервис» подвел итоги FTL-перевозок в 2024 году

Терминал сбора данных (ТСД) промышленного класса SAOTRON RT42G

В честь 80-летия Победы в Великой Отечественной войне ветераны получат выплаты накануне праздника











Топ новостей на этот час в Москве и Московской области

Rss.plus






Тела погибших на Урале футболистов отправили на экспертизу

Концерт Киркорова в Петербурге оказался под угрозой срыва

Дмитриев заявил о провале политики по сдерживанию России

Транспортники Петербурга рассказали о виртуальном подорожнике в Москве