Минздрав: В РФ выдали первую лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов
Первую в России лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов получила одна из российских фармацевтических компаний. Об этом сообщает пресс-служба министерства здравоохранения РФ.
«Росздравнадзор выдал первую лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов. Получателем стала одна из российских фармацевтических компаний. Биомедицинские клеточные продукты (БМКП) представляют собой культивированные клетки человека и широко применяются в регенеративной медицине. Биомедицинские клеточные продукты могут быть аутологичными, аллогенными и комбинированными. Терапевтические свойства такого продукта формируются в процессе работы с биоматериалом, полученным от пациента или донора, и направлены на решение определенных проблем», - говорится в сообщении.
Так, например, c помощью аутологичных продуктов могут быть получены клетки, применяемые при терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата, офтальмологии (восстановление роговицы), онкологических и других заболеваний. Аллогенные продукты применяются для терапии тяжелых жизнеугрожающих состояний. Это, например, острый инфаркт миокарда или острый респираторный дистресс-синдром, являющийся одним из основных осложнений при тяжелом течении COVID-19.
«Регенеративная медицина является одной и наиболее бурно развивающихся областей медицины и основной ее задачей является замена и/или восстановление функции пораженных болезнью органа или ткани в тех случаях, когда собственные регенераторные возможности организма не способны обеспечить восстановление или заживление дефекта. Методы регенеративной медицины направлены на терапию тяжелых социально значимых заболеваний с высоким уровнем инвалидицизации, а также на заполнение терапевтических ниш с высокими неудовлетворенными потребностями. Оборот БМКП регулируется Федеральным законом от 23 июня 2016 года №180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», - добавили в Минздраве.