Desde este miércoles, los franceses que quieran comprar en la farmacia un medicamento con pseudoefedrina , un descongestivo para combatir los síntomas del resfriado, solo podrán adquirirlo con receta médica. La agencia francesa del medicamento ha decidido endurecer el acceso a estos fármacos ante la aparición de efectos secundarios raros pero graves que se han identificado asociados a su consumo. Entre ellos un mayor riesgo de sufrir un infarto o un accidente cerebrovascular, así como casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR). En España algunos de los productos con pseudoefedrina que se comercializan son entre otros: 'Gelocatil Gripe con pseudoefedrina', 'Frenadol descongestivo 16 cápsulas', 'Cinfatós descongestivo', 'Reactine cetirizina pseudoefedrina', 'Actifed', 'Aerinaze', 'Aspirin Complex', 'Clarinase', 'Humex rhume' y 'Nurofen Cold and Flu'. El año pasado la Agencia Europea del Medicamento evaluó centenares de anticatarrales con este compuesto y, finalmente decidió evitar su uso en pacientes con hipertensión grave, con enfermedad renal y con fallo renal. Además de pedir a los profesionales sanitarios que adviertan a sus pacientes que suspendan el tratamiento inmediato si tras su uso padecen cefalea intensa de aparición brusca, náuseas o vómitos, síntomas de encefalopatía y de síndrome de vasoconstricción cerebral. Francia como todos los estados europeos, incluida España, lanzó esas recomendaciones. Las autoridades sanitarias galas incluso prohibieron la publicidad directa al consumidor de los anticatarrales. Estas medidas solo consiguieron un descenso temporal de las ventas de los laboratorios. «Estamos asistiendo a un nuevo aumento de las ventas desde septiembre de 2024», asegura la Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia (ANSM). De ahí el endurecimiento de las medidas y la prohibición de su venta sin prescripción médica. En un comunicado , la ANSM justifica su decisión en plena temporada de gripes y catarros y afirma que el consumo de productos con el anticongestivo pseudoefedrina puede tener efectos adversos graves incluso en personas sin factores de riesgo ni antecedentes médicos. Las autoridades sanitarias francesas también creen que sin receta aumentan los casos de uso indebido, no se respeta la duración máxima recomendada del tratamiento ni las contraindicaciones. «Habida cuenta del gran número de contraindicaciones, precauciones de empleo y efectos secundarios conocidos de la pseudoefedrina, así como del carácter benigno del resfriado común que se cura espontáneamente entre 7 y 10 días, consideramos que la posibilidad de obtener estos medicamentos sin consejo médico expone a los pacientes a un riesgo demasiado elevado». La decisión de Francia sitúa la pseudoefedrina en la lista de sustancias tóxicas. En consecuencia, a partir del 11 de diciembre de 2024, los medicamentos vasoconstrictores orales que contengan pseudoefedrina sólo podrán obtenerse con receta médica, y su uso requerirá un asesoramiento médico previo sistemático. Se pondrá a disposición de los profesionales sanitarios una hoja informativa destinada a concienciar a los pacientes de los riesgos asociados al uso de estos medicamentos, para que la distribuyan a los pacientes cuando se prescriban o dispensen estos medicamentos.
