Добавить новость
Другие новости Челябинска и Челябинской области на этот час
Добавь свою новость бесплатно - здесь

СПбНИИВС получил разрешение на III фазу КИ вакцины для профилактики пневмококковых инфекций

В ходе КИ «Экселлена» должна оценить иммуногенность, безопасность и переносимость у добровольцев старше 18 лет PCV-16 – суспензии для внутримышечного введения в дозировке 0,5 мл – в сравнении с вакциной Превенар-13 – пневмококковой вакциной от американской Pfizer. III фаза КИ должна, согласно информации из ГРЛС, завершиться до конца 2025 года.

Как указано в документации к закупке, в КИ примут участие не менее 860 и не более 956 пациентов старше 18 лет, из них 860 участников должны быть рандомизированными субъектами, 774 человека должны полностью закончить исследование. Указанные параметры соответствуют данным из разрешения Минздрава.

В разрешении на проведение КИ также отмечено, что исследования будут проводиться в 11 медучреждениях, среди которых – Санкт-петербургская городская поликлиника № 117, Консультативно-диагностическая поликлиника № 121 Департамента здравоохранения Москвы, площадки петербургского ООО «Научно-исследовательский центр «Эко-безопасность», саратовского ООО «Центр ДНК исследований» и пермского ООО «Профессорская клиника».

ООО «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», по данным СПАРК-Интерфакс, зарегистрировано в 2015 году в Санкт-Петербурге. Компания принадлежит Константину Захарову. В 2023 году выручка компании «Экселлена» составила 560 млн рублей, чистая прибыль – 97,7 млн рублей. В 2020 году компания по контракту с НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи проводила на 60 добровольцах исследование вакцины от COVID-19 Спутник V.

В декабре 2023 года Институт ФМБА уже получал разрешение на проведение КИ PCV-16 с аналогичными целями. Всего исследования предполагалось проводить в 19 медорганизациях, среди которых – клиническая больница «РЖД-Медицина» в Челябинске, Пермский ГМУ им. академика Е.А. Вагнера, саратовское ООО «Центр ДНК-исследований» и другие.

О разработке в СПбНИИВС вакцины против пневмококковой инфекции стало известно в августе 2022 года. В ФМБА сообщили, что работа ведется с 2020 года, а вывод препарата на рынок запланирован на 2025-2026 годы. К этому времени ФМБА рассчитывает запустить крупное производство.

В конце ноября 2024 года учреждение также объявило тендер на проведение КИ вакцины MCV-5 для профилактики менингококковых инфекций. Стоимость закупаемых работ оценивается в 430 млн рублей. В ходе КИ подрядчик должен изучить эффективность и безопасность препарата института ФМБА в сравнении с вакциной Менактра от французской фармкомпании Sanofi. Всего в исследовании должны принять участие от 1 338 до 1 476 человек в возрасте 18–55 лет. Заявки СПбНИИВС будет принимать до 10 декабря.

Читайте на 123ru.net


Новости 24/7 DirectAdvert - доход для вашего сайта



Частные объявления в Челябинске, в Челябинской области и в России



Smi24.net — ежеминутные новости с ежедневным архивом. Только у нас — все главные новости дня без политической цензуры. "123 Новости" — абсолютно все точки зрения, трезвая аналитика, цивилизованные споры и обсуждения без взаимных обвинений и оскорблений. Помните, что не у всех точка зрения совпадает с Вашей. Уважайте мнение других, даже если Вы отстаиваете свой взгляд и свою позицию. Smi24.net — облегчённая версия старейшего обозревателя новостей 123ru.net. Мы не навязываем Вам своё видение, мы даём Вам срез событий дня без цензуры и без купюр. Новости, какие они есть —онлайн с поминутным архивом по всем городам и регионам России, Украины, Белоруссии и Абхазии. Smi24.net — живые новости в живом эфире! Быстрый поиск от Smi24.net — это не только возможность первым узнать, но и преимущество сообщить срочные новости мгновенно на любом языке мира и быть услышанным тут же. В любую минуту Вы можете добавить свою новость - здесь.




Новости от наших партнёров в Челябинске

Ria.city

Летом 2025 года тарифы ЖКХ вырастут в среднем на 11,9%

Это масло всегда берите: в Роскачестве назвали лучшие марки подсолнечного масла

В Челябинской области спасение провалившегося под лед лося попало на видео

Алексей Лазневой в восторге от игры «Тулицы» против «Динамо-Метара»

Музыкальные новости

Купить качественный частотный преобразователь в России

Аграриев поддержат сельской ипотекой

Работники СЛД «Магдагачи» помогли расчистить территорию после снегопада

Экс-игрок Ловчев о "Спартаке": и смотреть приятно, и голов много забивают

Новости Челябинска

Сезон пиротехники: как безопасно отметить Новый год

В массовом ДТП в Челябинской области столкнулись легковушки и грузовик

В Новой Москве Porsche сбил на тротуаре мальчика 2015 года и его няню

В Челябинской области спасение провалившегося под лед лося попало на видео

Экология в Челябинской области

«Я не конфета, чтоб таять в твоих руках»: VITA CHIKOVANI «разнесла» бывшего в новом треке «По губам»

Как отрастить крепкие, здоровые и красивые ногти в домашних условиях: 10 элементарных действий

Зимний фестиваль «Усадьбы Москвы»

Топ–10 лучших свечей от молочницы

Спорт в Челябинской области

Соболенко выиграла награду WTA за продвижение женского тенниса

Новак Джокович заявился на турнир ATP-500 в Дохе

Блинкова обыграла Росе и вышла во второй круг турнира WTA в Лиможе

Полина Кудерметова проиграла в первом круге турнира WTA-125 в Лиможе

Moscow.media

Терминал сбора данных (ТСД) промышленного класса SAOTRON RT42G

BelkaCar и МТС Premium увеличили кэшбэк на поездки в приложении каршеринга

Терминал сбора данных (ТСД) промышленного класса SAOTRON RT42G











Топ новостей на этот час в Челябинске и Челябинской области

Rss.plus






Заполярные конькобежцы успешно выступили на всероссийских соревнованиях

"Начнется 15 декабря и будет две недели подряд": Вильфанд дал неожиданный прогноз

В Челябинске дружинники поймали хозяина "наливайки" с поличным

Kp.ru: 22-летняя девушка хотела напугать мужа и выпала из окна